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5月份以來，汕尾市食藥監(jiān)局部署開展了為期6個月的嚴厲打擊違法違規(guī)經營使用醫(yī)療器械專項整治行動,嚴厲打擊醫(yī)療器械經營、使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為，保障醫(yī)療器械經營使用環(huán)節(jié)質量安全。

一是制定工作方案，確定整治重點。市局制訂了《汕尾市2018年嚴厲打擊違法違規(guī)經營使用醫(yī)療器械專項整治工作實施方案》，將專項整治分為自查整改、監(jiān)督檢查、重點抽查和總結督導四個階段，確定專項整治重點為嚴打經營使用無證醫(yī)療器械、未經許可（備案）從事經營醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。對全市醫(yī)療器械經營企業(yè)和使用單位開展嚴查未經許可（備案）從事經營和網絡銷售醫(yī)療器械行為、嚴查經營（網絡銷售）和使用未取得注冊證或者備案憑證的醫(yī)療器械行為，嚴查非法經營關注度高、使用量大的注射用透明質酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產品行為，重點檢查第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)實施《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》情況和落實《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》情況。

二是開展廣泛動員，進行專項部署。7月份，我局召開2018年汕尾市嚴厲打擊違法違規(guī)經營使用醫(yī)療器械專項整治工作培訓動員會，全市醫(yī)療器械生產企業(yè)代表、經營企業(yè)負責人、質量管理人共計120人參加會議，對專項整治工作進行廣泛動員和全面部署。

三是督導推進落實，確保取得成效。為確保專項整治工作取得成效，我局要求各縣（市、區(qū)）局要把行政服務指導和依法嚴厲打擊有機結合，深入開展專項整治工作，認真組織排查、不定期抽查。對發(fā)現違法違規(guī)行為嚴格按照法律法規(guī)處罰，涉嫌犯罪的移交公安機關，積極同新聞媒體聯系宣傳普及相關知識。同時市局成立專項整治領導機構，對全市專項整治工作進行督導檢查，嚴肅工作紀律，對于工作不落實、監(jiān)督檢查走過場以及案件查處不力、通風報信、失職瀆職的，依紀依規(guī)追究相關人員責任，確保整治任務落到實處。目前為止，已完成自查的企業(yè)65家，現場核查35家，查處無證經營企業(yè)1家，共出動執(zhí)法人員90人次，此項工作仍在開展中。