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飛利浦金科威(深圳)實業(yè)有限公司對體外除顫監(jiān)護儀主動召回
  • 2021-04-21 16:51
  • 來源: 廣東省市場監(jiān)督管理局
  • 發(fā)布機構(gòu): 海豐縣人民政府門戶網(wǎng)站
  • 【字體:    

  飛利浦金科威(深圳)實業(yè)有限公司發(fā)現(xiàn)Efficia DFM100體外除顫儀在插入或取出電池時,可能會因為電壓浪涌而發(fā)出電池電量低的錯誤指示,此錯誤指示可能導致治療延遲或無法提供治療,因此飛利浦金科威(深圳)實業(yè)有限公司決定發(fā)起主動召回。

  飛利浦金科威(深圳)實業(yè)有限公司對其生產(chǎn)的體外除顫監(jiān)護儀(注冊證號:國械注準20183080392)主動召回。召回級別為 二級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

  附件:

  飛利浦召回事件報告表.pdf

  附表-受影響產(chǎn)品序列號列表(境內(nèi))-Part 1.pdf

  附表-受影響產(chǎn)品序列號列表(境內(nèi))-Part 2.pdf

  附表-受影響產(chǎn)品序列號列表(境內(nèi))-Part 3.pdf


  2021年4月19日


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