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深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司對血栓彈力圖實(shí)驗(yàn)試劑盒(血小板-AA及ADP試劑)(凝固法)主動召回
深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司報(bào)告,兩批次的血栓彈力圖實(shí)驗(yàn)試劑盒(血小板-AA及ADP試劑)(凝固法)試劑盒中的組分激活劑AA瓶貼標(biāo)識的有效期信息打印錯誤。深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司對其生產(chǎn)的血栓彈力圖實(shí)驗(yàn)試劑盒(血小板-AA及ADP試劑)(凝固法)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表-麥科田.pdf
2021年3月10日
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