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飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司對(duì)心電電纜主動(dòng)召回
  • 2020-03-04 10:35
  • 來源: 廣東省藥品監(jiān)督管理局
  • 發(fā)布機(jī)構(gòu): 海豐縣人民政府門戶網(wǎng)站
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  飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司報(bào)告,在使用型號(hào)為:989803160731、989803160741、989803160751、989803160761、989803160771、989803160781、989803160791、989803160801的心電電纜時(shí),如果患者需要同時(shí)進(jìn)行除顫或心肺復(fù)蘇術(shù),則除顫的部分能量可能會(huì)通過心電電纜從患者的胸腔轉(zhuǎn)移,這可能導(dǎo)致施加給患者的除顫能量減少,從而達(dá)不到預(yù)期的除顫治療效果。飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的心電電纜主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

  附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2020年3月1日

03.png

飛利浦金科威-附表.pdf


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