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        為持續(xù)深化“放管服”改革，優(yōu)化審批許可流程，提升食品、藥品經(jīng)營許可工作便利化水平，進一步優(yōu)化營商環(huán)境， 營造“寬進、快辦、嚴(yán)管、便民、公開”的市場準(zhǔn)入氛圍， 汕尾市對部分食品、藥品經(jīng)營許可行政審批事項實施告知承諾制審批，具體通告如下：

         一、實施“告知承諾制”審批事項

        （一）50 平方米以內(nèi)的小餐飲申請食品經(jīng)營許可證實施告知承諾制（具體辦事指南見附件 1）。

        （二）對汕尾市內(nèi)僅經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)申請藥品經(jīng)營許可證實施告知承諾制（具體辦事指南見附件 2）。

        （三）連鎖總部承諾連續(xù)三年內(nèi)沒有違法記錄開辦直營 店實施告知承諾制（具體辦事指南見附件 3）。

        二、審批方式

        申請人提交資料齊全、符合法定形式，即可免于證前現(xiàn)場檢查，當(dāng)日發(fā)放《食品經(jīng)營許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》。

        三、其他情況說明

      （一）行政許可申請人辦理承諾制審批事項時，應(yīng)按辦 事指南中“告知承諾制”的要求提交相關(guān)材料。

       （二）“告知承諾制”審批不改變事中事后監(jiān)管層級， 各級監(jiān)督管理部門仍按原事權(quán)劃分開展事中事后監(jiān)管。

        （三）申請人在許可審批過程中存在主觀故意弄虛作假行為的，由原許可審批部門撤銷行政許可，申請人承擔(dān)由于自主行為所造成的后果和相應(yīng)的法律責(zé)任，自愿接受事先承諾的相應(yīng)處罰。

 

        附件：1.小餐飲實施告知承諾制審批的辦事指南

                     2.僅經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)實施告知承諾制審批的辦事指南

                   3.連鎖總部承諾連續(xù)三年內(nèi)沒有違法記錄開辦直營店實施告知承諾制審批的辦事指南

                                                                                                  汕尾市市場監(jiān)督管理局

                                                                                                        2024年5月20日

附件 1

      小餐飲實施告知承諾制審批的辦事指南

       一、適用范圍

        申請經(jīng)營場所使用面積在 50 平方米及以下（農(nóng)村地區(qū)放寬至 100 平方米以內(nèi)）的快餐店、小吃店、飲品店、糕點店、農(nóng)家樂等規(guī)模較小的餐飲服務(wù)。

       申請的經(jīng)營范圍僅限于熱食類食品制售、糕點類食品制 售（不含裱花蛋糕）、自制飲品制售（不含自釀酒）。

       二、受理要求

        50 ㎡（含 50 ㎡）以下（農(nóng)村地區(qū)放寬至 100 ㎡（含 100㎡）以下）小餐飲食品經(jīng)營許可的新辦、變更及延續(xù)、注銷（不得經(jīng)營生食類食品制售項目和自釀酒）。

        三、許可方式

        經(jīng)營單位(人)向?qū)徟鷻C關(guān)提交《食品經(jīng)營許可證》申請， 審批機關(guān)對資料進行書面審核，資料齊全，符合法定形式的， 可免除證前現(xiàn)場檢查，當(dāng)日發(fā)放《食品經(jīng)營許可證》。對于需要現(xiàn)場核查的登記事項，小餐飲后續(xù)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在發(fā)放許可證后 30 日內(nèi)組織完成現(xiàn)場核查，并將核查結(jié)果反饋許可審批部門。

       四、辦事流程

      （一）申請：登陸“廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”選擇辦理食品經(jīng) 營許可證核發(fā)（實施申請人承諾制的小餐飲），按照辦事指 南要求提交申請。

      （二）受理：1.申請事項依法不需要取得行政許可的， 承辦部門應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理；2.申請事項依法不屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍的，承辦部門應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請；3.申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期；4.申請材料不齊全或者不符合法定形式的，承辦部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；5.申請人無正當(dāng)理由逾期不予補正的，視為放棄行政許可申請，承辦部門不需要作出不予受理的決定。6.申請事項屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照承辦部門的要求提交全部補正申請材料的，承辦部門應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請。

      （三）審核：承辦部門對申請人提交的申請材料進行書 面審查，提出審核意見。

      （四）審批：審核符合要求的，于收到申請資料一個工 作日內(nèi)發(fā)放《食品經(jīng)營許可證》；對不符合條件的，應(yīng)當(dāng)作出不予許可的決定，說明理由，并告知申請人依法享有申請 行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

        五、許可材料

       （一）《食品經(jīng)營許可證》核發(fā)申請書。

       （二）食品安全管理員身份證明（身份信息在申請書填 寫即可）。

       （三）申請人承諾書。

       （四）辦理人員不是經(jīng)營者本人，需提交《申請行政許 可委托書》、委托代理人身份證復(fù)印件。

        六、證后監(jiān)管

        各縣（市、區(qū)）監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在《食品經(jīng)營許可證》 發(fā)放后 30 日內(nèi)組織完成現(xiàn)場核查。對不符合許可條件的，依據(jù)《行政許可法》《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》等有關(guān)規(guī)定撤銷《食品經(jīng)營許可證》。行政許可申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請行政許可、以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的，依法承擔(dān)法律責(zé)任。

附件 2

僅經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)實施告知承諾制審批的辦事指南

        一、適用范圍

         僅經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)（不含符合廣東省經(jīng)營 乙類非處方藥綜合改革試點范圍的連鎖門店）。

       二、受理條件

       申請人應(yīng)當(dāng)同時具體以下條件： 應(yīng)當(dāng)遵循方便群眾購藥的原則。

       企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人等人 員無《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定禁止從業(yè)規(guī)定的情 形。

     （三）有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。

    （四）營業(yè)場所面積應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營品種、規(guī)模相適應(yīng)。營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)設(shè)置乙類非處方藥銷售專區(qū)、專柜，應(yīng)當(dāng)與非藥品有效隔離，統(tǒng)一展示“乙類非處方藥”字眼和非處方藥專 用標(biāo)識；在超市等商業(yè)場所內(nèi)經(jīng)營乙類非處方藥的，應(yīng)當(dāng)設(shè) 置有效隔斷的獨立區(qū)域或者采用有效隔離，周圍環(huán)境不得對藥品造成污染。

   （五）有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國務(wù)院藥品 監(jiān)督管理部門制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。

   （六）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十六條、 第一百一十八條、第一百二十二條、第一百二十三條、第一百二十四條、第一百二十五條、第一百二十六條、第一百四十一條、第一百四十二條規(guī)定的情形。

  （七）應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電 話，設(shè)置顧客意見簿，及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴；開 展藥品安全和藥品管理法規(guī)知識的普及宣傳。

  （八）符合《廣東省藥品零售許可驗收實施細則》關(guān)于 僅經(jīng)營乙類非處方藥的要求。

      三、許可方式

      申請人提交開辦申請，審批機關(guān)對資料進行書面審核， 符合驗收標(biāo)準(zhǔn)，且資料齊全，符合法定形式的，可免除證前現(xiàn)場檢查驗收環(huán)節(jié)，審批機關(guān)當(dāng)日作出許可決定，并在 1 個工作日內(nèi)發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》。

      四、辦理流程

     （一）申請：登陸“廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”辦理藥品經(jīng)營許可證核準(zhǔn)（零售）/變更/換證，辦理情形選擇“（專營乙類非處方藥，告知承諾制）”，按照辦事指南要求提交申請。

     （二）受理：1.申請事項依法不需要取得行政許可的， 承辦部門應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理；2.申請事項依法不屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍的，承辦部門應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請；3.申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期；4.申請材料不齊全或者不符合法定形式的，承辦部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；5.申請人無正當(dāng)理由逾期不予補正的，視為放棄行政許可申請，承辦部門不需要作出不 予受理的決定。6.申請事項屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照承辦部門的要求 提交全部補正申請材料的，承辦部門應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請 。

    （三）審核：承辦部門對企業(yè)提交的申請材料進行書面 審查，提出審核意見。

    （四）審批：審核符合要求的，于收到申請資料一個工 作日內(nèi)發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》；不符合要求的，書面告知 申請人并一次性說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

        五、許可材料

     （一）《藥品零售企業(yè)許可事項申請表》（（專營乙類 非處方藥，告知承諾制）。

     （二）凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表 人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人，需提交《申請行政許可委托書》、委 托代理人身份證復(fù)印件。

     （三）申請僅經(jīng)營乙類非處方藥《藥品經(jīng)營許可證》承諾書。

     （四）設(shè)立藥品門店經(jīng)營場所及設(shè)倉庫地址的，分別提交所在位置的地理位置圖（須注明詳細地址）、場所平面布局圖（須注明藥品使用面積及分區(qū)情況并標(biāo)明尺寸及比例）、 場所使用證明（與營業(yè)執(zhí)照地址一致可免提交）。

    （五）零售藥店人員情況一覽表所含人員提交：1.學(xué)歷證明；2.技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)資格證明文件；3.聘書或任命書；

4.廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心備案憑證（僅其他藥學(xué)技術(shù)人員提交）；5.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人提交個人 簡歷。

       六、證后監(jiān)管

        對以告知承諾制申請僅經(jīng)營乙類非處方藥的零售單位，各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)放之日起 30 日內(nèi)組織現(xiàn)場監(jiān)督檢查。對不符合許可條件的， 依據(jù)《行政許可法》有關(guān)規(guī)定撤銷《藥品經(jīng)營許可證》。行政許可申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請行政許可、以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的，依法承擔(dān)法律責(zé)任。

      七、其他要求

     （一）僅經(jīng)營乙類非處方藥的零售單位除藥學(xué)技術(shù)人員 及營業(yè)場所面積要求與普通零售藥店不同以外，其他如質(zhì)量管理、驗收、采購人員，設(shè)施設(shè)備，藥品質(zhì)量管理制度，計 算機系統(tǒng)等均應(yīng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《廣東省藥品零售許可驗收實施細則》的要求。

     （二）僅經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)營業(yè)場所面積不 做具體量化要求，但應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營品種、規(guī)模相適應(yīng)。

     （三）藥學(xué)技術(shù)人員包括依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師和其他藥學(xué)技術(shù)人員。依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師是指執(zhí)業(yè)藥師； 其他藥學(xué)技術(shù)人員包括具有衛(wèi)生（藥）系列職稱的人員，這些職稱包括藥士、（中）藥師、主管（中）藥師、副主任（中） 藥師、主任（中）藥師。

附件 3

連鎖總部承諾連續(xù)三年內(nèi)沒有違法記錄開辦直營店實施告知承諾制審批的辦事指南

        一、適用范圍

        連續(xù)三年內(nèi)沒有違法記錄的連鎖企業(yè)申請開辦直營店。

        二、受理條件

        符合以下全部條件的單位可以提出申請：

      （一）遵循方便群眾購藥的原則。

      （二）配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師、其他藥學(xué)技術(shù)人員或者經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的相關(guān)業(yè)務(wù)人員。

     （三）有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。

     （四）有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。營業(yè)場所的藥品經(jīng)營使用面積應(yīng)當(dāng)不少于 40 平方米；經(jīng)營乙類非處方藥的，營業(yè)場所面積應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營品種、規(guī)模相適應(yīng)；在超市等商業(yè)場所內(nèi)開辦藥品零售企業(yè)， 應(yīng)當(dāng)設(shè)置有效隔斷的獨立區(qū)域或者采用有效隔離，周圍環(huán)境不得對藥品造成污染。

    （五）有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。

    （六）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù) 責(zé)人無《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十六條、第一百一十八條、第一百二十二條、第一百二十三條、第一百二十四條、第一百二十五條、第一百二十六條、第一百四十 一條、第一百四十二條規(guī)定的情形。

   （七）應(yīng)當(dāng)符合《廣東省藥品零售許可驗收實施細則》和《廣東省藥品零售連鎖經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》要求。

        三、許可方式

        連續(xù)三年內(nèi)沒有違法記錄的連鎖企業(yè)申請開辦直營店，所在地市場監(jiān)督管理部門收到申請資料，現(xiàn)場對資料進行審核。資料符合要求的，應(yīng)當(dāng)于收到申請資料當(dāng)日發(fā)放《藥品 經(jīng)營許可證》。不符合要求的，應(yīng)當(dāng)書面告知申請人并說明理由，同時，告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

        四、連鎖企業(yè)申請開辦直營店許可辦理流程

     （一）申請：登陸“廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”辦理藥品經(jīng)營許可證核準(zhǔn)（零售），選擇“連鎖總部承諾連續(xù)三年內(nèi)沒有違法 記錄開辦直營店，發(fā)證前免于現(xiàn)場驗收”相關(guān)事項，按照辦 事指南要求提交申請。

     （二）受理：1.申請事項依法不需要取得行政許可的， 承辦部門應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理；2.申請事項依法不屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍的，承辦部門應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請；3.申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期；4.申請材料不齊全或者不符合法定形式的，承辦部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；5.申請人無正當(dāng)理由逾期不予補正的，視為放棄行政許可申請，承辦部門不需要作出不 予受理的決定。6.申請事項屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照承辦部門的要求 提交全部補正申請材料的，承辦部門應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請 。

    （三）審核：承辦部門對企業(yè)提交的申請材料進行書面審 查，提出審核意見。

    （四）審批：審核符合要求的，于收到申請資料一個工作日內(nèi)發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》；不符合要求的，書面告知申請人并一次性說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政 復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

        五、連鎖企業(yè)申請開辦直營店許可材料

    （一）《藥品零售許可事項申請表》（連鎖總部承諾連續(xù)三年內(nèi)沒有違法記錄開辦直營店，發(fā)證前免于現(xiàn)場驗收）。

    （二）連續(xù)三年內(nèi)沒有違法記錄承諾書（連鎖總部開辦直 營店）。

    （三）開展連鎖門店的，需提供連鎖總部的營業(yè)執(zhí)照和《藥品經(jīng)營許可證》（可通過系統(tǒng)自動獲取）。

    （四）零售藥店人員情況一覽表所含人員提交：1.學(xué)歷證明；2.技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)資格證明文件；3.聘書或任命書；4.

廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心備案憑證（僅其他藥學(xué)技術(shù)人員提交）；5.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人提交個人簡 歷。

    （五）凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人，需提交《申請行政許可委托書》、委托代理人身份證復(fù)印件。

        六、證后監(jiān)管

        所在地市場監(jiān)督管理部門自直營店《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)放之日起 30 日內(nèi)，依據(jù)《廣東省藥品零售許可驗收實施細則》開展監(jiān)督檢查。對不符合許可條件的，依據(jù)《行政許可 法》有關(guān)規(guī)定撤銷《藥品經(jīng)營許可證》，行政許可申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請行政許可、以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的，依法承擔(dān)法律責(zé)任。