
11月10日下午,省藥品監(jiān)管局一級(jí)巡視員蘇盛鋒組織召開(kāi)新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施推進(jìn)工作專班(以下簡(jiǎn)稱工作專班)第一次全體成員會(huì)議,專題研討我省新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施推進(jìn)工作,工作專班成員單位參加了會(huì)議。
會(huì)議傳達(dá)了國(guó)家藥監(jiān)局GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施工作專題會(huì)的會(huì)議精神,通報(bào)了省局貫徹落實(shí)的有關(guān)工作部署,重點(diǎn)研討了我省GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施工作方案。蘇盛鋒一級(jí)巡視員強(qiáng)調(diào),新版標(biāo)準(zhǔn)及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn),是醫(yī)用電氣設(shè)備領(lǐng)域十分重要的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn),是醫(yī)用電氣設(shè)備在研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理等全生命周期管理的重要遵循。新版標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施對(duì)保障醫(yī)療器械安全,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,意義重大、影響深遠(yuǎn)。蘇盛鋒對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施推進(jìn)工作提出四點(diǎn)要求:一是深刻認(rèn)識(shí)新版系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的重要性和緊迫性;二是全面準(zhǔn)確掌握標(biāo)準(zhǔn)要求;三是全面提升監(jiān)管能力和技術(shù)支撐能力;四是加強(qiáng)宣貫培訓(xùn)。
下一步,省局將抓緊制定周密實(shí)施方案,充分發(fā)揮專班作用,進(jìn)一步加強(qiáng)審評(píng)檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè),強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)宣貫培訓(xùn),扎實(shí)推進(jìn)實(shí)施工作。
本次會(huì)上,專門安排檢測(cè)專家對(duì)新版系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施所帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)進(jìn)行專題解讀,省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、審評(píng)認(rèn)證中心等單位負(fù)責(zé)人員參加了會(huì)議。(省局行政許可處供稿)
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