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省藥品監(jiān)管局組織召開疫苗國家監(jiān)管體系評估籌備工作協(xié)調(diào)會
  • 2019-07-26 15:46
  • 來源: 省藥品監(jiān)督管理局
  • 發(fā)布機(jī)構(gòu): 海豐縣人民政府門戶網(wǎng)站
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為全面落實(shí)國家藥監(jiān)局關(guān)于疫苗國家監(jiān)管體系評估相關(guān)工作要求,推動(dòng)我省疫苗監(jiān)管體系建設(shè),2019年7月18日,省藥監(jiān)局組織召開疫苗國家監(jiān)管體系評估籌備工作協(xié)調(diào)會。省局黨組成員蘇盛鋒,省局各有關(guān)處室、省藥品檢驗(yàn)所、省藥品審評認(rèn)證中心、省藥品不良反應(yīng)中心主要負(fù)責(zé)人參加了本次會議。

會議傳達(dá)了國家藥監(jiān)局關(guān)于疫苗國家監(jiān)管體系評估工作會議精神,介紹了國家藥監(jiān)局質(zhì)量管理體系和省級藥品監(jiān)察機(jī)構(gòu)能力評估情況,研究部署了我省評估籌備工作。

會議要求,成立疫苗NRA評估籌備工作專班,組織協(xié)調(diào)我省評估籌備工作,由省藥監(jiān)局分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任負(fù)責(zé)人,各相關(guān)職能處室、單位主要負(fù)責(zé)人為成員;并按照世衛(wèi)組織(WHO)評估基準(zhǔn)工具劃分,對應(yīng)設(shè)置國家監(jiān)管體系、注冊和上市許可、藥物警戒、市場監(jiān)管、機(jī)構(gòu)許可、監(jiān)督檢查、實(shí)驗(yàn)室檢測和批簽發(fā)板塊、臨床試驗(yàn)監(jiān)管8個(gè)板塊的工作組,負(fù)責(zé)自評估和籌備工作。

會議強(qiáng)調(diào),疫苗安全是基本民生問題,事關(guān)大眾身心健康,各部門要通力合作、全力以赴,做好世界衛(wèi)生組織對我國疫苗監(jiān)管建體系新一輪評估相關(guān)工作。

省局將以疫苗國家監(jiān)管體系評估為契機(jī),認(rèn)真貫徹“守初心、擔(dān)使命、找差距、抓落實(shí)”的總要求,不斷完善藥品監(jiān)管體系建設(shè),落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,推動(dòng)監(jiān)管能力和水平全面提升。(藥品監(jiān)管一處供稿)

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